Alexza Pharmaceuticals Inc sagte, dass die US-Gesundheit-Aufsichtsbehörden genehmigt Adasuve, so dass es die erste Behandlung für Schizophrenie und bipolare Störungen, die eingeatmet werden können.
Adasuve, liefert ein älteren antipsychotischen Medikament namens Loxapine, geht schneller als eine typische Pille durch die Lunge und in den Blutkreislauf. Loxapine ist als ein orales Medikament für Schizophrenie.
Die Firma sagte, dass das Produkt eine geschachtelte Sicherheit Warnung vor potentiell gefährlichen Nebenwirkungen, einschließlich der möglichen schwerwiegenden bronchiale Spasmen bei Menschen mit Asthma oder chronisch obstruktive pulmonale Erkrankung und ein erhöhtes Risiko des Todes bei älteren Menschen mit Demenz-ähnliche Psychose enthalten wird.
Die FDA benötigt auch Alexza eine große post-marketing klinische Prüfung des Patienten beurteilen die realen Konsum der Droge durchzuführen.
"Wir glauben, dass die Fähigkeit, Medikamente schnell und nicht-invasiv werden wichtig für die Patienten und die Fachleute, die für sie zu sorgen", sagte Geschäftsführer Thomas King in der Mitteilung.
Derzeit werden drei injizierbare Drogen, Bristol-Myers Squibb Abilify, Eli Lilly Zyprexa und Pfizer Inc Geodon, genehmigt, um Patienten mit Schizophrenie oder bipolare Störung zu beruhigen.
Adasuve, Alexza schönsten erweiterte Droge, werden für Markteinführung bereits im dritten Quartal 2013 zur Verfügung, so das Unternehmen.
Die FDA verweigert Zustimmung zu Adasuve im Mai, nachdem es Mängel bei der Firma Mountain View, Kalifornien Produktionsstätte bei einer Kontrolle festgestellt.
Aktien fielen 12 Prozent in den Anschlussmarkt Handel nach der Handel bei $5,79 vor der Zulassung von Arzneimitteln-Ankündigung unterbrochen wurde.
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