Sunday, March 17, 2013

FDA-Sicherheit Überprüfung der bestimmte Diabetes-Medikamente - Fox Business

Solche Drogen betreffen neuere Arten von Typ 2-Diabetes-Medikamente, die Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) enthalten Byetta, Bydureon und Onglyza; Novo Nordisk A/S ist (NVO) Victoza; Merck & Co. (MRK) Januvia; und Eli Lilly & Co. (LLY) Tradjenta. Die Bauchspeicheldrüse ist eine Drüse, die mehrere Hormone und Enzyme, einschließlich Insulin produziert.

Etiketten auf die Drogen warnen derzeit ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis oder Entzündung der Bauchspeicheldrüse, aber die Anregung präkanzeröse Veränderungen der Bauchspeicheldrüse ist neu. Die FDA jedoch betont, dass ist nicht der Schluss, dass die Medikamente "können verursachen oder dazu, die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs beitragen."

Die Agentur sagte es prüft unveröffentlichte Arbeit von Forschern, die ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis vorschlagen und präkanzeröse zelluläre Veränderungen genannt Pankreas duktale-Metaplasie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die Ergebnisse wurden auf der Grundlage Prüfung einer kleinen Anzahl von Bauchspeicheldrüsengewebe Proben von Patienten genommen werden, nachdem sie aus unbekannten Ursachen gestorben. Die FDA sagte, dass es weitere Informationen von den Forschern angefordert wird, so dass es "Weitere potentielle Toxizität der Bauchspeicheldrüse untersuchen kann" im Zusammenhang mit Diabetes-Medikamente, die in der Klasse von Medikamenten genannt Incretin Mimetics fallen.

Die Medikamente sind zugelassen zur Behandlung von Menschen mit Typ-2-Diabetes, eine Krankheit, charakterisiert durch die Unfähigkeit, richtig zu machen oder Insulin verwenden. Die Produkte arbeiten durch die Nachahmung von Incretin Hormone um die Freisetzung von Insulin als Reaktion auf eine Mahlzeit zu stimulieren.

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