Ein Unternehmen, die Patente für zwei Brustkrebs-Gene besitzt, hat anzufechten, dass Eigentum einen gerichtlichen Auseinandersetzungen in Australien gewonnen. Das Urteil legt einen Präzedenzfall, die besagt, isolierte DNA patentierbar ist, ein Urteil, das gefährlich sein könnte zu zukünftigen Forschung und führen zu einer eventuellen Wanderung in den Kosten von Diagnosetests--über die das Unternehmen bereits ein Monopol hat.
Krebs Stimmen Australien und 66 Jahre Krebs Überlebender ausgetragen US-amerikanischen Myriad Genetics Recht auf das Patent für das BRCA1-Gen (er besitzt auch das Patent für BRCA2) in Australiens Federal Court, ihre Argumentation wird Sie natürlich vorkommenden genetischen Materials patent kann nicht. Die beiden erblichen Gene Mutationen sind mit Brust- und Eierstockkrebs verbunden.
In einem Urteil wider, die eine 2012-Klage gegen unzählige in den USA, der Richter zugunsten der Biotechnologie-Firma gefunden. Entsprechend der Sydney Morning Herald sagte Justice John Nicholas, es war ein "Fehler" anzunehmen, dass extrahieren und isolieren gezielt genetische Mutationen war keine Form der "neuen Manufaktur" und, die keinen Bedarf--in den Augen des Gesetzes gab--für das "Produkt" zu sehr anders als etwas, das kommt in der Natur. Richter Nicholas Worten bekräftigte einen ähnlichen Fall, eine Klage gegen Vielzahl an die Federal Circuit Court of Appeals in den USA im Jahr 2012, in dem Stromkreis Richter Alan Lourie sagte: "alles und jeder kommt aus der Natur nach ihren Gesetzen, aber hier die Kompositionen sind nicht Naturprodukte. Sie sind die Produkte des Menschen, wenn auch, wie alle Materialien, nach Gesetzen der Natur."
Beleidigung Verletzung hinzuzufügen, bestellte Justiz Nicholas die Kläger--eine Gruppe von Freiwilligen Krebs und Krebs Überlebenden Yvonne D'Arcy--Myriad, die Gerichtskosten bezahlen die übrigens $140,7 Millionen (90,6 Millionen£) gemacht von molekularen Diagnosetests im zweiten Geschäftsquartal, 2013 (die anderen Tests umfassen Colaris, für Prädispositionen Doppelpunkt und Endometriumkarzinoms Colaris AP für die Veranlagung für Polyposis Darmkrebs-- aber die Brustkrebs vorgenommenen Prüfungen bis 70 Prozent des Umsatzes).
Gericht verlassen, D'Arcy sagte: "um die Wahrheit zu sagen ich bin sehr enttäuscht. Wir taten dies für zukünftige Generationen, und ich bin einfach so enttäuscht."
"Klar, das ist eine schreckliche Entscheidung für Patientinnen mit Brustkrebs und Brustkrebs-Krebs-Forscher in Australien und der ganzen Welt," James Flanagan, Brust-Krebs Kampagne wissenschaftliche Mitarbeiterin am Imperial College in London sagte Wired.co.uk. "Es wird oft vergessen, dass diese Gene auch an Eierstock-Krebs-Risiko und andere Tumorarten auch beteiligt sind. Mit aktuellen Technologien für gesamte Genom-Sequenzierung ist es jetzt so sehr billig, Sequenz dieser Gene, die Kosten, die unzähligen kostenlos, diese Sequenz nicht gerechtfertigt sind."
Flanagan wies der Richter Begründung für das Urteil haben keine wissenschaftliche Grundlage jeglicher Art: "Ich bin sicherlich kein Experte in die rechtlichen Aspekte, aber es gibt keine wissenschaftliche Rechtfertigung zu sagen, dass die BRCA1- oder BRCA2-Gen-Sequenzen anders an jeder anderen Nukleinsäuren im Genom, ob im Reagenzglas oder in einer Zelle im Körper extrahiert. Ich habe immer fand es schwer zu rechtfertigen, eine Gensequenz Patentierung, denn nur Entwicklung kann behaupten, es erfunden zu haben."
"Obwohl diese australische Geschichte der UK nicht auswirkt, wir alle europäischen Entwicklungen genau beobachten wird," sagte Caitlin Palframan, Leiter der Politik auf Breakthrough Breast Cancer, Wired.co.uk. "Wir würden strikt ablehnen, alle Entscheidungen, die potenziell NHS oder Forschung Labors für die Durchführung von Gentests für Fehler im Brustkrebs-Gene verhindern würde. Die Wirkung, die eine Entscheidung wie diese haben könnte ist potenziell sehr kühlen insbesondere in Bezug auf, was die NHS anbieten kann, an Menschen mit einer Familiengeschichte von Brustkrebs und Brustkrebs-Forschung,."
BRCA1 zuerst entdeckt 1990 an der Universität von Berkeley, gleichwohl Myriad, zusammen mit der Universität von Utah Research Foundation, die erste war zu isolieren und zu klonen und beantragte die Patent kurz danach (übrigens, auf ihrer Website, die BRCA1 aufgeführt ist, als eine Myriade der Entdeckungen, zusammen mit mehreren anderen Genen, die mit Bezug zu Krebs, obwohl das Unternehmen ein Jahr nach Berkeleys Entdeckung gegründet wurde).
Es ging auf um vital-Diagnosetests zu entwickeln, die es ausschließlich in Australien zu Genetic Technologies Limited lizenziert. Die Firma hat viele Aktivisten für halte einen unlauteren Monopol über die gen und verwandte lebensrettende Tests. Laut Cancer Research UK haben Frauen mit dieser Gene eine Chance von 50 bis 80 Prozent für Brustkrebs in ihrer Lebenszeit. Berichte besagen, dass die unzähligen Diagnosetest weit überlegen anderen bestehenden ist--man unterscheidet gutartige Mutationen als schädlich in nur drei Prozent der Fälle, im Vergleich zu 30 Prozent in den langsameren Europäischen Tests nicht. Weniger als drei Prozent aller Brustkrebserkrankungen werden durch diese Gene verursacht, jedoch halten die patent Myriad Genetics gedacht werden, um die lebenswichtigen Forschungsprojekten verzögert werden durch das Verbot der Zugang zu den Datenbanken. Es könnte potenziell auch Wandern, die Kosten für Diagnose-Gebühren weiter, so dass es für viele nicht zugänglich.
Im November 2012, als die amerikanische Firma seine Absichten verkündete zu erweitern weiter in Europa ein München Diagnose eröffnetes im vergangenen Jahr Zentrum, Genetiker gebändert zusammen zu sprechen.
"Die unzähligen erklärte Ziel der Europäischen Markteinstieg energischer zu unlauterem Wettbewerb mit akademischen Institutionen für prädiktive Genauigkeit führen kann", sagte Prof. Martina Cornel, Vorsitzender des politischen Ausschusses der European Society of Human Genetics. "Es ist wichtig, dass Fortschritte bei der personalisierten Medizin, die so viel Versprechen hält, von Firmen warten private genomische Datenbanken nicht behindert wird."
Wenn Myriade der BRCA-Analyse durchführt, kann so es-Sequenz und erhalten Informationen über die verschiedenen Varianten in seiner Datenbank. Faktisch ist es riesige Datenmengen auf das Gen, Lagerung, die es nicht mit einer internationalen Gemeinschaft von Krebs-Forscher seit 2004 geteilt hat.
"Mit den neuen molekular gezielten Medikamenten, genannt PARP-Inhibitoren, die speziell entworfen für Tumore, die Mutationen im BRCA1- und BRCA2 haben, gibt es eine viel größer klinische Notwendigkeit auf diese Informationen zugreifen und dies zum Wohle der Patienten verfügbar sein muss," sagte Flanagan Wired.co.uk. "Wenn diese Entscheidung in keiner Weise bei Patienten, die nicht behandelt werden, mit einem Medikament, das ihnen helfen kann führt, wird dies zu Tote führen. Kein Betrag von kommerziellen Gewinn sollten Wert sein."
Die Gültigkeit der Myriade der Patent über die Gene in Frage, da eine erste US-Fall im Jahr 2009, wenn die American Civil Liberties Union (ACLU), die Public Patent Foundation an Benjamin N Cardozo School of Law in New York, Patienten und medizinischen Gruppen miteinander verbunden wurde, es in Frage zu stellen. Sie gewannen ihren Fall 2010 mit dem Amtsgericht Richter Robert W Sweet Urteil gegen sieben Verwandte Patente weil sie ein "Naturgesetz" beteiligt. Patente auf Lebewesen-- und viele andere menschliche Gene--bereits vorhanden, so dass unzählige zunächst eine Entlassung gesucht hatten.
Sprechen nach dem Sieg ACLU Anwalt Chris Hansen hatte gesagt: "das menschliche Genom, wie die Struktur der Blut, Luft oder Wasser, entdeckt wurde, nicht erstellt. Es gibt eine endlose Menge an Informationen über Gene, die für weitere Entdeckung wirft, und Gen-Patente Aufmachungen inakzeptable Hindernisse für den freien Austausch von Ideen."
Dennoch seine Anziehungskraft auf die Entscheidung in den USA im letzten Jahr unzählige gewonnen, und die Angelegenheit wird nun an den obersten Gerichtshof gehen noch in diesem Jahr.
In der Zwischenzeit Forschung wird nicht aufhören, und unzähligen kann nicht verhindern, dass. Laut SMH genetische Technologien versuchte gerichtlich gegen Pathologie und Krebs-Zentren im Jahr 2008 wegen der patent Besitz zu bringen, aber sie gab nach, nachdem die öffentliche Empörung folgte.
Darüber hinaus Flanagan sagt: "mit dem Preis der gesamte Genom Sequenzierung d.h. geht--jetzt auf weniger als 1000 Pfund pro Person [Anmerkung: Myriad Gebühren $3.000, fast £2.000, testen, denn die beiden-Gene Brustkrebs]--Forscher auf der ganzen Welt sind diese Gene, sowie alle anderen Gene im Genom, in großer Zahl von Individuen Sequenzierung. Es gibt keine Möglichkeit, diese Informationen generiert wird zu stoppen."
Natürlich sind gen "Entdeckungen" Big Business, mit gewaltigen Auswirkungen für Biotech-Firmen wie Myriad, begann als ein relativ kleines Unternehmen und beschäftigt inzwischen mehr als 1.000 Mitarbeiter. Wenn genetische Patente rausgeworfen wurden, würde es das wirtschaftliche Gleichgewicht in der Industrie und möglicherweise führen zu mehr Beteiligung von Regierungen und Universitäten, im Gegensatz zu privaten Unternehmen, was zu niedrigeren Kosten und einem offenen Markt verschieben.
Zukünftiger Forschung wird auf personalisierte Behandlung von Patienten, was bedeutet, dass Gentests werden umso gemeinsamen beruhen. Wenn Patente in den Händen von Unternehmen bleiben, daher könnte dies weitaus größere Monopole über Disgnostics und Kuren in der Zukunft als eine Vielzahl bereits selbst gefertigt hat.
Es ist erwähnenswert, dass ein 2011 empirische Studie über die Auswirkungen der menschlichen Gen-Patente auf Gentests in Großbritannien gefunden hatte es "wenig oder keine Auswirkungen auf die Praxis für die Entwicklung von Gentests im öffentlichen Sektor im Vereinigten Königreich". Warum? "Nicht, weil Patente optimal verwaltet werden; Vielmehr werden im wesentlichen Patente ignoriert. Gute Nachrichten für Genetiker, Krebs-Forscher und Patienten, schlechte Nachrichten für die unzähligen und ähnlichem.
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